寧波歐標檢測 美國FDA 服務中心,具備專業(yè)豐富的 FDA 服務經(jīng)驗。協(xié)助眾多經(jīng)營食品及接觸材料、藥品、海鮮、化妝護膚品、醫(yī)療器械等相關出口美國的企業(yè)成功將商品投入美國市場，幫助企業(yè)及時解決各類產(chǎn)品被扣留、被拒絕的疑難問題。協(xié)助企業(yè)遵守美國食品與藥品管理局（FDA）相關標準，為企業(yè)提供已履行FDA注冊要求的手續(xù)。

通過我司成員多年的努力與鉆研，可以全面為被美國 FDA監(jiān)管的行業(yè)提供優(yōu)質服務，目前已基本實現(xiàn)FDA品類全覆蓋。如：

    ?  美國FDA食品、飲料和膳食補充品法規(guī)。

    ?  美國FDA 藥品法規(guī)。

    ?  美國FDA和加利福尼亞州化妝品法規(guī)。

    ?  美國FDA 醫(yī)療器械法規(guī)。

    ?  美國FDA的輻射的電子裝置的規(guī)定。

    ?  受美國FDA法規(guī)管制的其它產(chǎn)品。

FDA簡介

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。

FDA認證的分類

我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產(chǎn)品FDA注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

FDA認證的幾種模式區(qū)分

FDA認證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估

FDA注冊含義：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔保流程，實際上FDA注冊大部分都沒經(jīng)過第三方檢測，而是企業(yè)自己擔保。

FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。

 FDA評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。

歐標檢測FDA服務：

 ? 食品接觸物質FDA服務                                     

 ? 醫(yī)療器械類FDA服務                                        

 ? 食品類FDA注冊服務                                        

 ? 化妝品類FDA注冊服務                                     

 ? 激光類FDA注冊服務                                        

 ? 其他產(chǎn)品FDA服務